Documentation: Réglementation sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro


Les dispositions légales de la nouvelle ordonnance sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (ODiv) sont entrées en vigueur le 26 mai 2022, en même temps que l'application de la DIVR dans l'UE.

Swissmedic a organisé une manifestation en ligne à ce sujet le 3 novembre. De la documentation sur les exigences nouvelles et modifiées a également été mise à disposition à cette occasion.

 

Vous la trouverez sous le lien suivant.

https://www.swissmedic.ch/swissmedic/fr/home/services/veranstaltungen/online-neue-regulierung-ivd.html#598283551

 

Nous vous recommandons de les consulter. Veuillez également noter que les responsables de la vigilance concernés doivent être signalés.


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