Dokumentation: Regulierung über In-vitro-Diagnostika
Die gesetzlichen Vorgaben der neuen Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IvDV) traten am 26. Mai 2022 in Kraft, gleichzeitig mit der Anwendung der IVDR in der EU.
Swissmedic hat hierzu am 3. November eine online Veranstaltung durchgeführt. Dabei wurde auch Dokumentation zu den neuen und geänderten Anforderungen bereitgestellt.
Sie finden diese unter dem folgenden Link.
Wir empfehlen Ihnen, diese zu konsultieren. Bitte beachten Sie auch, dass die entsprechenden Vigilanzverantwortlichen zu melden sind.
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